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成人直播关于注销光脉冲睑板腺功能障碍（MGD）治疗仪等25个医疗器械注册证书的公告（2025年第27号）

发布时间：2025年07月15日 17:15

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，成人直播现注销8家企业25个产品的医疗器械注册证（名单详见附件）。

特此公告。

附件：注销医疗器械注册证名单

成人直播

2025年7月14日

（公开属性：主动公开）

附件

注销医疗器械注册证名单

序号	注册人名称	产品名称	医疗器械注册证编号
1	湖南辰高医疗科技有限公司	光脉冲睑板腺功能障碍（MGD）治疗仪	湘械注准20222160952
2	湖南核子基因科技有限公司	病原微生物测序数据分析软件	湘械注准20232210505
3	湖南科道兴康医疗科技有限公司	艾灸治疗仪	湘械注准20222201503
4	长沙海润生物技术有限公司	一次性使用喉罩	湘械注准20162080169
5	圣湘生物科技股份有限公司	肌酐测定试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20172400210
6		脂蛋白α测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20172400258
7		尿素测定试剂盒（脲酶UV法）	湘械注准20172400211
8	湖南乾康科技有限公司	尿液有形成分分析仪	湘械注准20162220330
9	湖南乾康科技有限公司	胶体金免疫分析仪	湘械注准20212221120
10	湖南拜恩美生物技术有限公司	细胞因子联合检测试剂盒（免疫荧光法）	湘械注准20222401226
11	湖南雷杜生物技术有限公司	胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400135
12		心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400122
13		可溶性生长刺激表达基因 2蛋白（ST2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400124
14		S100-β 蛋白（S100-β）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400121
15		脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400123
16		超敏肌钙蛋白 T（hs-cTnT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400125
17		胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400136
18		D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401726
19		人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401739
20		癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401738
21		糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401737
22		神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401727
23		糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401731
24		细胞角蛋白19片段（CYFRA 21-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401725
25		糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401728

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