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省药品监管局召开2025年第二季度药品安全风险会商会

发布时间:2025年07月14日 17:51

7月11日,省局召开2025年第二季度药品安全风险会商会,总结二季度药品安全风险防控工作,深入分析药品安全风险形势,研究落实风险防控措施。省局党组成员、副局长姚咏梅主持会议并讲话,省局药品监管相关处室单位主要负责人、分管负责人及相关人员40余人参加会议。

会上,有关处室单位汇报了第一季度药品质量安全风险整改落实情况,对第二季度发现的主要药品质量安全风险进行了分析研判、等级评定,聚焦重大风险,探索开展研讨式典型案例分析,提出了下一步风险防控措施和建议。

会议强调,一要清醒认识当前形势和安全风险隐患,增强危机感。二季度全省药品生产质量安全总体形势平稳可控,但也暴露了很多方面问题,要见微知著,善于发掘,通过“解剖麻雀”的方式,找出深层次问题和潜在的风险,提高风险预判能力。二要提高风险排查能力和各项监管工作质量,增强紧迫感。各处室单位应结合职能职责认真思考,积极作为,通过案例分析,主动领取工作任务、开展风险处置及治理,从“企业风险、监管风险、纠正防控”三个维度强化风险防控。三是真正落实风险处置和防控工作到位,增强责任感。各处室单位要结合工作实际和需要,制定PI管理办法和GCP检查员考核办法,谋划医疗机构制剂许可证明年换证工作。会议对药品注册、生产监管、检查、抽检稽查、药审、检验、核查等方面提出了具体工作要求。

(信息来源:药品生产监督管理处)


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