根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
湖南普惠圣康医疗科技有限公司 |
赵小兵 |
赵小兵 |
雨湖区和平街道九昭西路10号雨花智能制造工程机械配套产业园(一期)B1栋1单元0101001、0201001、0301001、0401001号 |
II类:14-16 其它器械;14-05 非血管内导(插)管;03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械;02-12 手术器械-穿刺导引器 |
开办 |
湖南省译生医疗器械科技有限公司 |
李亮亮 |
李亮亮 |
湖南省浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A4栋3层302-1 |
II类:09-03 光治疗设备 |
开办 |
怀化玖玖医疗器械有限公司 |
谢梅 |
谢梅 |
湖南省怀化国际陆港经济开发区环城西路东侧(湖南西部小商品加工园B8栋)301、302、303 |
II类:17-06 口腔义齿制作材料 |
开办 |
湖南卓瑞康医疗科技有限公司 |
王毅清 |
王毅清 |
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号 |
II类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 |
开办 |
维博生命科学(湖南)有限公司 |
王丹 |
王丹 |
湘潭经开区和平街道金鹏西路5号(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港3栋#102号 |
II类:09-01 电疗设备/ 器具 |
开办 |
长沙安赛诊断生物技术有限公司 |
喻霞林 |
喻霞林 |
长沙高新开发区麓谷街道麓松路682号主厂房101三楼 |
II类:6840-体外诊断试剂 |
开办 |
维葆俪医疗科技(湖南)有限公司 |
谭维隆 |
谭维隆 |
湖南省长沙市天心区新岭路66号祉瑞生态医博园B区B-2栋404 |
II类:09-07 高频治疗设备 |
开办 |
中慧医学成像(湖南)科技有限公司 |
熊伟华 |
孟强 |
湖南湘江新区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房六502 |
II类:07-09 其他测量、分析设备;06-07 超声影像诊断设备 |
开办 |
湖南速铂医疗科技有限公司 |
李正宗 |
李正宗 |
湘潭经济技术开发区保税路46号湘潭综保区信息产业园A区2栋二层 |
II类:09-06 超声治疗设备及附件 |
开办 |
湖南贵丰医疗设备有限公司 |
莫林涛 |
莫林涛 |
长沙市望城经济技术开发区普瑞西路一段988号永旺产业科技园2栋三层302号房 |
II类:09-01 电疗设备/ 器具 |
开办 |
湖南新金辐医疗科技有限公司 |
杜清山 |
杜清山 |
湖南省长沙市浏阳经开区(高新区)规划路以北1#厂房101二层203室、三层 |
II类:18-01 妇产科手术器械;14-16 其它器械;14-15 病人护理防护用品;14-13手术室感染控制用品;14-14 医护人员防护用品;14-10 创面敷料;14-09 不可吸收外科敷料;02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料 |
变更生产地址 |
中聚科技股份有限公司 |
梁瑶 |
梁瑶 |
长沙高新开发区东方红街道青山路20号中聚科技股份有限公司2栋702-1、702-2房、802房 |
II类:19-02 运动康复训练器械;09-06 超声治疗设备及附件;06-15 内窥镜功能供给装置;06-14 医用内窥镜 |
变更生产地址 |
西弥斯医疗科技(湖南)有限公司 |
刘鲁楠 |
刘鲁楠 |
1、湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 10 号楼 2 层西; 2、湘潭市雨湖区和平街道东风路35号医疗器械科技产业园厂房4号楼3、4层 |
II类:01-03 高频/射频手术设备及附件;06-18 图像显示、处理、传输及打印设备;09-01 电疗设备/ 器具;09-03 光治疗设备;09-04 力疗设备/器具;09-06 超声治疗设备及附件;14-01 注射、穿刺器械;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;III类:01-03-高频/射频手术设备及附件 |
变更生产地址 |
湖南创星科技股份有限公司 |
文建全 |
文建全 |
湖南湘江新区麓谷街道麓云路100号兴工科技园5栋601、602、603号房 |
II类:21-02 影像处理软件 |
变更生产地址 |
湖南益安生物科技有限公司 |
孙鹏程 |
杨述义 |
湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋 |
II类:18-01 妇产科手术器械;17-10 其他口腔材料;14-16 其它器械;14-15 病人护理防护用品;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料;14-09 不可吸收外科敷料;09-02 温热(冷)治疗设备/器具 |
变更生产地址 |
圣湘生物科技股份有限公司 |
戴立忠 |
戴立忠 |
长沙高新技术产业开发区麓松路680号;长沙市岳麓区华龙路8号宇培长沙高新区物流园路,W6库一层A单元A02、B单元;长沙市高新区谷苑路229号海凭园4栋501;长沙市岳麓区麓松路682号倒班宿舍综合楼101;长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
II类:6840-体外诊断试剂;22-10 其他医用分析设备;22-05 分子生物学分析设备;21-05 体外诊断类软件;III类:6840-体外诊断试剂;22-05-分子生物学分析设备 |
变更生产地址 |
湖南慕她生物科技发展有限公司 |
林锡柱 |
林锡柱 |
湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、304室 |
II类:16-05 眼科治疗和手术设备、辅助器具;14-14 医护人员防护用品;14-10 创面敷料;09-02 温热(冷)治疗设备/器具 |
变更生产地址 |
湖南数脑医疗科技有限公司 |
陈军 |
陈军 |
湖南湘江新区麓谷街道尖山路39号 中电软件园一期9栋101-1室 |
II类:07-03 生理参数分析测量设备 |
变更生产地址 |
湖南伊鸿健康科技有限公司 |
胡双 |
郑陆一 |
湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋301/401 |
II类:22-04 免疫分析设备;22-01 血液学分析设备 |
变更生产地址 |
湖南元仁医疗科技有限公司 |
曾铃军 |
曾铃军 |
长沙高新开发区东方红街道水口坡路36号北地块7栋厂房101四楼401 |
II类:21-06 其他 |
变更生产地址 |
湖南思恩腾生物医药有限公司 |
焦君 |
焦君 |
长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室;长沙市望城经开区杨家湾路777号4#2-3层 |
II类:18-01 妇产科手术器械;14-16 其它器械;14-12 造口、 疤痕护理用品;14-10 创面敷料;02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-08 手术器械-钩;02-01 手术器械-刀 |
变更生产地址 |
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2025年7月16日
湘公网安备 43010402000746号
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